Прием антибиотика после сексуального контакта сокращает уровень ИППП на две трети - по данным «DoxyPEP» исследования
Результаты этого исследования были представлены на XXIV Международной СПИД конференции (СПИД 2022), которая проводится в Монреале (Канада) на этой неделе.
Исследование «DoxyPEP» проанализировал уровень заболеваемости гонореей, хламидиозом и сифилисом среди 501 участников исследования. Двум третям участников выдавался антибиотик доксициклин для приема после незащищенного секса (постконтактная профилактика - ПКП), что привело к снижению заболеваемости ИППП на 66%.
В исследование было зачислено 327 ВИЧ-негативных лиц, принимающих доконтактную ВИЧ-профилактику - ДКП (регулярный прием антиретровирусных препаратов для профилактики заражения ВИЧ), и 174 ВИЧ-инфицированных лиц старше 17 лет, генетически принадлежащих к представителям мужского пола и проживающих в Сиэтле и Сан-Франциско. Условием исследования было наличие хотя бы одного случая заражения одним из трех ИППП за год до исследования.
Среднее число случаев незащищенного (без презервативов) секса составило приблизительно семь в месяц; приверженность к приему доксициклина была на удовлетворительном уровне, что привело к профилактике заражения ИППП в 87% случаев незащищенного секса.
Эффективность антибиотикопрофилактики среди ВИЧ-негативных участников составила 66%; было выявлено 82 случая ИППП в контрольной группе участников и только 61 случай ИППП среди лиц, принимающих доксициклин, несмотря на то что эта группа участников была в два раза больше. Эффективность профилактики ИППП среди ВИЧ-инфицированных лиц составила 62%.
Использование антибиотикопрофилактики часто вызывает тревогу в отношении развития резистентности к антибиотикам. Доксициклин использовался в этом исследовании по причине своей низкой стоимости и относительно длительного периода полувыведения, хотя он не часто применяется для лечения ИППП. Доксициклин относится к антибиотикам тетрациклинового ряда. Около 20% случаев гонореи, выявленных у участников до начала исследования, имели признаки резистентности к препаратам этого класса. В ходе исследования, уровень резистентности гонококка среди лиц, принимающих профилактику доксициклином, практически удвоился и составил почти 40%. Данный уровень резистентности может ограничить практическое применение доксициклина для профилактики заражения гонореей, хотя это не должно отразиться на принципах лечения гонореи, так как для этого используются препараты других классов.
Исследование изначально планировалось проводить до мая 2023 года, однако по результатам предварительного анализа в мае 2022 года было установлено, что эффективность профилактики доксициклином была настолько высокой, что было бы неэтично продолжать исследование с использованием контрольной группы.
Фармацевтическая компания «ViiV Healthcare» позволит использовать инъекционный генерик для ДКП-профилактики в 90 странах
Добровольная лицензия на применение инъекционного каботегравира пролонгированного действия была выдана Патентному Фонду лекарственных препаратов - организации, которая ведет переговоры с фармацевтическими компаниями в отношении добровольных лицензий с целью расширения доступа населения к приоритетным препаратам. Сделка позволит странам с низким и средне-низким уровнем дохода населения и всем африканским странам, независимо от их уровня дохода, получить доступ к генерическому прототипу своего препарата, применяемого для ДКП-профилактики ВИЧ-инфекции.
Однако, производителям генериков потребуется несколько лет для выхода на производительную мощность по причине широких ограничительных условий этого соглашения, которые подвергались критике. Страны со средневысоким уровнем дохода были исключены из соглашения, в результате чего такие страны, как Таиланд и Бразилия, не смогут получить доступ к инъекционному ДКП-генерику.
ЮНЭЙДС приветствовала достигнутое соглашение, но присоединилась к активистам, призывающих ViiV к снижению цены на оригинальный препарат до уровня, сопоставимого с таблетированным режимом ДКП.
Комбинированный препарат «Биктарви» возможно является наиболее эффективным вариантом для лечения ВИЧ / ВГВ ко-инфекции
ВИЧ и ВГВ имеют аналогичные пути передачи, и многие люди могут заражаться обоими вирусами. Некоторые антиретровирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, также активны в отношении вируса гепатита В.
Исследование «ALLIANCE» изучило эффективность препарата «Биктарви», принимаемого один раз в день, в сравнении с комбинацией препаратов долутегравир + эмтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат (FTC/TDF), принимаемых в виде двух таблеток один раз в день.
Таким образом, два используемых режима различались друг от друга по ингибиторам интегразы (биктегравир или долутегравир), формой тенофовира (более новая форма ТАФ или более старая форма ТДФ).
В исследование было зачислено 243 человека с ВИЧ / ВГВ ко-инфекцией, в основном проживающих в Таиланде, Китае или Малайзии, и ранее не получавших лечения по поводу ВИЧ-инфекции или вирусного гепатита В. Большинство из них были мужчинами с медианой возраста 32 года.
Оба режима были высоко эффективны в поддержании контроля над ВИЧ. На 48 неделе исследования 95,0% лиц, принимающих «Биктарви» и 91,0% лиц, принимающих «долутегравир + FTC/ TDF», удерживали вирусную нагрузку на уровне ниже 50. Полное подавление ВГВ встречалось реже, хотя в этом отношении Биктарви проявил более высокую активность по сравнению с комбинацией «долутегравир+ FTC/TDF»: соответственно 63,0% и 43,4% участников имели вирусную нагрузку ДНК ВГВ ниже 29 копий.
Среди участников, у которых исходно выявлялся е-антиген (HBeAg), 25,6%, принимавших Биктарви, утратили HBeAg к 48 неделе исследования по сравнению с 14,4% в группе участников, принимающих долутегравир + FTC/TDF. Показатель HBeAg сероконверсии также был выше в группе «Биктарви».
Больше данных, подтверждающих, что комбинация ТАФ + долутегравир способствуют более выраженному увеличению массы тела
Для сравнения, только у 12% женщин, принимающих «долутегравир, тенофовир дизопроксил фумарат (ТДФ) и эмтрицитабин» выявлен метаболический синдром и у 27% - клиническое ожирение. Мужчины реже подвергались риску развития метаболического синдрома и клинического ожирения при приеме одного из двух режимов терапии.
Исследование «ADVANCE» относится в разряд рандомизированных исследований. Ранее мы сообщали о результатах 48 недели и 96 недели исследования, которые показали, что режимы, на основе долутегравира, были настолько же эффективными, как и режимы на основе эфавиренц в отношении достижения и поддержания вирусологического контроля, однако данные исследования показали более высокий уровень прибавки веса у лиц, принимающих комбинированные препараты, в состав которых входили долутегравир + ТАФ.
Последние результаты были представлены в виде анонса экстренных новостей на СПИД Конференции 2022. Через 192 недели, участники, принимавшие режимы, содержащие ТАФ, прибавили в весе чуть меньше 9 кг, по сравнению с 5,8 кг среди лиц, принимавших долутегравир + ТДФ и эмтрицитабин и 3,3 кг среди лиц, принимавших эмтрицитабин + ТДФ и эмтрицитабин.
Полученные результаты подчеркивают, что без регулярного контроля массы тела и метаболизма пациентов, некоторые режимы терапии, принимаемые миллионами людей, могут привести к метаболическим нарушениям и осложнениям, включая сахарный диабет 2-го типа.
Полученные данные также свидетельствуют о существенной разнице в риске повышения массы тела при приеме новой и старой формы тенофовира.
Медицинские работники могут сделать больше для повышения сознания населения о Н=Н
Исследователи, активисты и политики собрались на саммите Н=Н в Монреале, чтобы отметить шестилетнюю годовщину с тех пор, как Кампания по Доступу к Профилактике опубликовала заявление Неопределяемый = Неконтактный, и четыре года с момента огласки окончательных результатов исследования PARTNER 2 на СПИД Конференции 2018. Результаты исследования «PARTNER» показали наличие нулевого риска передачи ВИЧ-инфекции половым путем от человека с неопределяемой вирусной нагрузкой.
Однако на саммите прозвучало мнение о необходимости проведения дальнейшей работы, прежде чем преимущества постулата Н=Н будут полностью реализована всей популяцией ВИЧ-инфицированных лиц. Важную роль в этом отводится медицинским работникам.
Опрос 16 000 мужчин-геев и бисексуальных мужчин в пяти азиатских странах показал, что две трети представителей этой группы населения не знали об утверждении «Н=Н».
Дальнейший опрос 3206 ВИЧ-инфицированных лиц в семи городах южного полушария также выявил низкий уровень осведомленности и понимания опрошенными значения Н=Н. В шести из этих городов более половины участников не понимали значение термина «неопределяемая вирусная нагрузка».
Представляя результаты второго опроса, доктор Хосе Зунига из Международной Ассоциации Поставщиков Помощи при ВИЧ/СПИД (IAPAC) заявил о наличии вездесущей стигмы в медицинских учреждениях, препятствующей открытому диалогу о Н=Н.
На саммите также прозвучало мнение канадских исследователей, работающих вместе с венерологами, чтобы понять барьеры на пути к осведомлению пациентов о Н=Н, и мнение британского Фонда Терренса Хиггинса, который издает обучающие материалы в поддержку конфиденциального диалога между медицинскими работниками и пациентами в отношении Н=Н.
Кампания по Доступу к Профилактике выступила с призывом ко всем странам - поддержать постулат Н=Н и использовать его в своих государственных программах по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции.
Режимы терапии на основе долутегравира высокоэффективны среди детей и подростков
Д-р Джейсон Баша из Международного Педиатрического Центра СПИД-инициативы в Бэйлоре (BIPAI) предоставил результаты анализа исследования эффективности режима терапии на основе долутегравира в семи педиатрических ВИЧ-центрах в шести странах (Ботсвана, Эсватини, Лесото, Малави, Танзания и Уганда) с 2016 по 2021 год.
Данные были получены в результате наблюдения за 11 799 детьми и подростками. 56% наблюдаемых детей и подростков относились к представителям женского пола, и большинство из них были в возрасте 10 лет и старше (39% 10-14 лет, 40% 15-19 лет). Только 2,6% наблюдаемых относились к группе детей до 5 лет.
Более трех четвертей наблюдаемых (78%) были переведены с предыдущего режима терапии на схемы терапии на основе долутегравира. Большинство детей (61%) принимали комбинацию «долутегравир / тенофовир дизопроксил фумарат / ламивудин (TLD)»; 32% - «долутегравир / абакавир и ламивудин», и 5% - «долутегравир / зидовудин и ламивудин».
Через шесть месяцев после начала этих схем терапии, 92% участников достигли адекватного уровня вирусологического контроля.
ДКП-неравенство ухудшилось в США
Несмотря на то, что в США препарат для доконтактной профилактики ВИЧ-инфекции был одобрен в 2012 году (а инъекционный ДКП-препарат были утвержден в прошлом году), у населения возникли проблемы в получении широкого доступа к ДКП-препаратам, особенно среди групп населения с несоразмерно высоким уровнем заболеваемости ВИЧ-инфекцией, например, среди темнокожих и испаноязычных мужчин, практикующих секс с мужчинами, и среди жителей южных штатов США.
Для определения уровня адекватности доступа населения к ДКП исследователи разработали соотношение «доступ-потребность ДКП» (PnR), которое отражает соотношение числа лиц, принимающих ДКП, к числу выявленных новых диагнозов за тот же период времени в этой группе населения. В исследовании использовались данные коммерческих аптек для определения числа потребителей ДКП в соответствии с регионами переписи США с 2012 по 2021 год.
Во всех регионах за последнее десятилетие соотношение «доступ-потребность» среди светлокожего населения увеличивалось намного более быстрыми темпами, чем среди других расовых и этнических групп, что свидетельствует о неравенстве в охвате населения ДКП. В южных регионах США это соотношение среди всех групп населения было ниже по сравнению с другими регионами, что указывает на наличие регионального неравенства в доступе к ДКП.
Обучение полиции принципам снижения вреда способствует ВИЧ-профилактике и предотвращает летальные исходы при передозировке
Потребители инъекционных наркотиков в Мексике часто подвергаются преследованиям со стороны полиции, которая часто проводит аресты вокруг центров снижения вреда, в частности, метадоновых центров. Несмотря на то, что наличие при себе шприца не является противозаконным, это часто используется полицейскими в качестве причины для ареста, что приводит к трехкратному повышению вероятности использования потребителями чужого инъекционного инструментария.
Проект Щит (Project Shield) был разработан с целью приведения ответных действий полиции в соответствие с фактически-обоснованными принципами общественного здравоохранения. В мае 2016 года 1806 сотрудников полиции прошли обучение по таким направлениям, как снижение вреда, безопасность на рабочем месте, в том числе, как избежать острых повреждений иглами, а также осведомление об изменении закона, декриминализирующего ношение небольшого количества наркотиков, а также основы эпидемиологии ВИЧ и ВГС инфекций.
Отмечалось значительное снижение арестов сотрудниками полиции, в течение двух лет после обучающих семинаров. Эти данные также подтверждались со стороны потребителей инъекционных наркотиков, которые подвергались тюремному заключению на 68% реже.
Исследователи использовали статистическую модель для оценки значения и экономической эффективности программ обучения полиции принципам ВИЧ-профилактики и методам профилактики летальных исходов при наркотической передозировке. По данным прогностической модели было установлено потенциально скромное, но важное влияние на уровень заболеваемости ВИЧ-инфекцией, который снизится на 1,7% через два года после обучающих программ, и на 3,1% через десять лет после обучающих программ. Воздействие обучающих программ на уровень летальной передозировки будет более существенным: через два года уровень передозировок снизится на 9%, а через десять лет - на 14%. Исследователи также выявили, что, несмотря на высокую стоимость обучающих программ, она будет компенсирована за счет сокращения расходов на тюремное содержание заключенных, что в целом делало обучающие программы экономически выгодным методом профилактики.
Научный анализ Фонда «Варианты Клинической Помощи»
Ознакомьтесь с данными научных исследований, представленных на СПИД Конференции 2022, в форме экспресс-вебинаров, проводимых специалистами, капсульных сводок информации, вебинаров по требованию, слайдов и комментариев Клинических Размышлений, предоставляемых Вариантами Клинической Помощи.
Ключевые ВИЧ-исследования, влияющие на мою практику
3 и 4 августа доктор Дэвиду А. Уол и профессор Хлои Оркин проведут в прямом эфире интерактивный вебинар, на котором они предоставят экспресс-сводку новостей СПИД Конференции 2022 и ответят на ваши вопросы по лечению и профилактике ВИЧ-инфекции.