AIDS 2020: Virtual - PrEP evita três quartos das infeções por VIH num grande estudo africano, Segunda-feira 6 de julho 2020

6 July 2020

PrEP evita três quartos das infeções por VIH num grande estudo africano

Um grande estudo que ofereceu PrEP (medicação regular para prevenir a infeção pelo VIH) a 16 comunidades no Quénia e Uganda relatou uma redução de 74% nas infeções por VIH em pessoas com alto risco para o VIH que iniciaram a PrEP. Esta é a maior redução de infeções por VIH já registada num programa de PrEP na África Subsaariana.

Os resultados foram apresentados na 23ª Conferência Internacional de SIDA (AIDS 2020: Virtual), que acontece online nesta semana.

O estudo SEARCH (Pesquisa Sustentável na África Oriental em Saúde Comunitária) trabalha com 32 comunidades no Quénia e no Uganda desde 2013, inicialmente numa intervenção de 'teste e tratamento universal'. Em junho de 2016, a SEARCH começou a oferecer PrEP às pessoas que moravam nas 16 comunidades de intervenção que apresentavam alto risco de infeção pelo VIH. Isso incluía pessoas que se relacionam com uma pessoa que vive com VIH, pessoas que trabalham em ocupações como transporte ou pesca e indivíduos que se julgavam em risco para a infeção pelo VIH.

Das 15.632 pessoas identificadas como de alto risco para o VOH, 5447 (35%) iniciaram a PrEP e a incidência anual do VIH foi de 0,35%. Sem grupo placebo, a comparação foi feita com os participantes do estudo nos dois anos anteriores ao acesso à PrEP. Entre estes dados históricos, a incidência anual de VIH foi de 0,92%, significando que a taxa de infeção por VIH foi 74% menor com o acesso à PrEP. Esta redução foi explicada principalmente pela queda na incidência do VIH nas mulheres, onde a taxa foi 76% menor. Nos homens, a incidência também caiu, mas apenas 40%, e isso não foi estatisticamente significativo. Embora 83% dos participantes que iniciaram a PrEP a tenham interrompido em algum momento, 50% daqueles que pararam mais tarde reiniciaram.

Islatravir e doravirina mantêm a supressão viral

Islatravir, o primeiro inibidor nucleosídeo da translocação da transcriptase reversa (INRTT), mais o inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (INNRT) doravirina (Pifeltro) mantiveram a carga viral suprimida por 48 semanas, com apenas um pequeno número de participantes do estudo tendo falha virológica, relataram os investigadores na conferência.

Este estudo randomizado, duplo-cego, incluiu 121 pessoas que iniicaram o tratamento para o VIH pela primeira vez. Mais de 90% eram homens, três quartos eram caucasianos e a idade média foi de 28 anos. Cerca de um quarto tinha uma carga viral acima de 100.000 cópias / ml no início.

Na primeira parte do estudo, os participantes receberam islatravir numa das três doses (0,25 mg, 0,75 mg ou 2,25 mg) mais doravirina (100 mg) e lamivudina (300 mg), ou um regime de três fármacos composto por doravirina, tenofovir disoproxil fumarato (TDF) e lamivudina, os medicamentos do regime de comprimido único de nome Delstrigo, por 24 semanas. Na segunda parte, os indivíduos do grupo de estudo que atingiram carga viral indetetável (abaixo de 50 cópias / ml) abandonaram a lamivudina e permaneceram no regime de dois fármacos por mais 24 semanas.

Os resultados de eficácia do estudo foram apresentados na Conferências sobre Ciência do VIH da Internacional AIDS Society no verão passado. Estes resultados mostraram que a combinação dupla na dose ideal (0,75 mg) suprimiu a carga viral tão bem como o regime de três drogas, com 90% versus 84% com carga viral indetetável em 48 semanas.

A professora Chloe Orkin apresentou os últimos resultados do estudo, com foco na falha virológica (a carga viral não foi suprimida ou se reapareceu) nos participantes do estudo. O reaparecimento da carga viral foi observado em duas pessoas (7%) no grupo islatravir de 0,25 mg, duas (7%) no grupo islatravir de 0,75 mg e uma (3%) no grupo Delstrigo. Houve um não respondedor (3%) no grupo de 2,25 mg de islatravir. Em todos os casos, a carga viral permaneceu abaixo de 100 cópias / ml.

Os investigadores concluíram que as taxas de falha virológica eram baixas e os participantes que a experimentaram tinham níveis de VIH abaixo do nível clinicamente significativo de 200 cópias / ml.

O Dr. Edwin DeJesus apresentou os resultados de segurança de 48 semanas do mesmo estudo. O tratamento foi geralmente seguro e bem tolerado e os efeitos secundarios ocorreram com frequência semelhante em todos os grupos de doses de islatravir e no grupo Delstrigo.

Mais evidências sobre o tratamento para o VIH e ganho de peso

Vários estudos apresentados na conferência incidiam no ganho de peso em pessoas em tratamento para o VIH.

O ganho de peso após o início do tratamento antirretroviral foi relatado em várias coortes e ensaios clínicos, mas suas causas não são claras. Existem várias explicações para as causas do ganho de peso, e alguns medicamentos antirretrovirais específicos foram associados.

Um grande estudo nos Estados Unidos revelou que pessoas com VIH sob tratamento antirretroviral ganham peso mais rapidamente do que pessoas seronegativas de idade semelhante, independentemente do peso basal.

A população do estudo foi de 8256 pessoas com VIH e 129.966 seronegativas como controlo, do Banco de Dados Permanente Kaiser de pessoas que receberam atendimento na Califórnia, Virgínia, Maryland e Washington DC. A população seropositiva tinha uma idade média de 41 anos, 88% eram do sexo masculino, 36% brancos, 26% negros, 26% latinos e 6% asiáticos / das ilhas do Pacífico. No início do estudo, as pessoas com VIH tinham uma massa corporal média mais baixa do que as pessoas seronegativas.

As pessoas com VIH ganharam peso três vezes mais rapidamente que as pessoas seronegativas e, após 12 anos de acompanhamento, tinham massa corporal semelhante às pessoas seronegativas. Os investigadores enfatizam que o ganho de peso exacerbará o risco de comorbidades já mais comuns em pessoas com VIH, principalmente doenças cardiovasculares.

Num outro estudo apresentado na conferência, os investigadores descobriram que as pessoas que mudaram do tenofovir disoproxil fumarato (TDF) para o tenofovir alafenamida (TAF) experimentaram um rápido ganho de peso. Isso ocorreu independentemente de eles estarem a tomar um inibidor da integrase ou um medicamento de outra classe com TAF.

O estudo utilizou dados do OPERA, uma grande coorte que combina dados de clínicas e práticas médicas que tratam cerca de 8% das pessoas diagnosticadas com VIH nos Estados Unidos. Os investigadores identificaram 6919 pessoas que mudaram de TDF para TAF e que fizeram medições de peso antes e depois da troca. Os padrões de mudança de peso foram consistentes entre os regimes, com ganho de peso rápido nos nove meses após a mudança para TAF, seguido por uma redução ou ganho de peso.

Um estudo adicional apresentado na conferência mostrou que as pessoas em tratamento com dolutegravir tinham um risco substancialmente maior de ficar com sobrepeso ou obesidade em comparação com outras pessoas com VIH e quase uma em cada dez ganha peso suf

O tratamento para o VIH à base de dolutegravir é recomendado para todos os adultos com VIH pela Organização Mundial da Saúde e o Plano de Emergência do Presidente para o Combate à SIDA (PEPFAR) adotou um regime de tenofovir, lamivudina e dolutegravir por meio dos programas que financia.

O ganho de peso substancial foi observado anteriormente em dois grandes ensaios clínicos em África em pessoas que tomavam dolutegravir. Para monitorar o impacto da introdução do dolutegravir no peso nos cuidados clínicos de rotina, os investigadores registraram pessoas com VIH em 12 locais de tratamento apoiados pelo PEPFAR no Quénia, Nigéria, Tanzânia e Uganda.

O estudo comparou 742 pessoas que iniciaram o tratamento com tenofovir, lamivudina e dolutegravir com 1212 pessoas que não iniciaram a terapia antirretroviral ou que receberam um regime antirretroviral sem dolutegravir. Após o ajuste para o local do estudo, sexo, idade e depressão, as pessoas que receberam dolutegravir tiveram uma taxa 85% mais alta de ficarem com sobrepeso ou obesidade do que as pessoas que tomavam um regime não-dolutegravir.

Pelo menos 28.000 mulheres nos EUA iniciaram a PrEP

Um estudo de prescrições para Truvada (tenofovir disoproxil fumarato / emtricitabina) nos EUA descobriu que seu uso como PrEP por mulheres aumentou 12 vezes entre julho de 2012, quando foi aprovado para uso pela Food and Drug Administration dos EUA, e no O início ou retoma da PrEP aumentou de 2770 prescrições individuais em 2012 para 27.556 em 2017.

Os registos de prescrições para mulheres foram recolhidos em consultórios médicos, farmácias, hospitais e ambulatórios. Os investigadores reconhecem que sua metodologia perde muitas prescrições, mas calculam que seus dados cobrem cerca de 80% do uso de PrEP num ano.

Descobriram que o uso da PrEP era mais alto em mulheres entre 25 e 34 anos e que havia uma forte diferença geográfica no uso: 329 mulheres por 100.000 tomavam-na nos estados do nordeste, enquanto apenas 140 por 100.000 a tomavam nos estados do sul, onde há uma maior incidência de VIH.

Estudo em Londres mostra que pessoas com VIH não correm maior risco de doença grave de COVID-19

As pessoas com VIH não sofreram piores resultados após a admissão no hospital com COVID-19, informou um importante hospital de Londres.

Os médicos do Hospital Guy e St Thomas realizaram um estudo retrospetivo no qual agruparam 17 pessoas com VIH admitidas no hospital em março ou abril, com um resultado positivo no teste SARS-CoV-2, com 50 pessoas sero negativas em uma proporção de até três para um. O desfecho primário foi o tempo desde a admissão até a melhora, definida como uma melhoria de 2 pontos em uma escala clínica de 7 pontos ou alta do hospital.

Após 28 dias de acompanhamento, 82% das pessoas com VIH e 74% das pessoas seronegativas deixaram o hospital, uma diferença não significativa. Não houve diferença no tempo gasto no hospital, na necessidade de ventilação ou na frequência de complicações do COVID-19 entre os dois grupos. Também não houve diferença na taxa de mortalidade ou na frequência de hospitalização além de 28 dias entre os dois grupos.

Depois de controlar a idade e outros fatores confundidores, as pessoas com VIH realmente tiveram uma melhora mais rápida da sua condição ou receberam alta do hospital mais rapidamente do que os pacientes seronegativos correspondentes.

Os investigadores do King's College Hospital, em Londres, também confirmaram descobertas publicadas anteriormente, mostrando que pessoas de etnia africana com VIH tinham um risco muito maior de internação por COVID-19 em comparação com outras pessoas com VIH, atualizando o número relatado de 18 a 23 pacientes. As pessoas de etnia africana com VIH tiveram 7,6 vezes mais hipóteses de serem internadas no hospital do que os caucasianos com VIH.

HSH que vivem em países africanos que criminalizam o sexo gay correm um risco muito maior para o VIH

Homens que fazem sexo com homens (HSH) que vivem em países da África Subsaariana onde a atividade homossexual é severamente criminalizada têm um risco quase cinco vezes maior de ter VIH quando comparados a países onde não há criminalização, concluiu um estudo apresentado na conferência. Aqueles em países onde existe alguma criminalização têm duas vezes mais probabilidades de ter VIH.

Embora populações-chave, como HSH, representem uma pequena percentagem da população em geral, estas correm um risco extremamente alto de se infetarem com o VIH, com prevalência estimada em países da África Subsaariana que varia de 12% a 30%. A criminalização da atividade sexual entre pessoas do mesmo sexo representa uma barreira significativa para os HSH ao procurar serviços de prevenção e tratamento do VIH.

Neste estudo, foram recolhidos dados de HSH residentes em dez países da África Subsaariana de 2011 a 2018. Foram aplicados questionários sócio-comportamentais e foram realizados testes de VIH para um total de 8113 homens com idade média de 23 anos. A prevalência de VIH foi alta, com 19% dos homens com um teste positivo para o VIH.

Os países foram classificados como sem criminalização (Burkina Faso, Costa do Marfim, Guiné-Bissau e Ruanda), criminalização (menos de oito anos de prisão - Camarões, Senegal, Togo e eSwatini) ou criminalização grave (mais de dez anos em prisão - Gâmbia e Nigéria).

Nos países em que a atividade sexual entre pessoas do mesmo sexo não foi criminalizada, 8% dos HSH da amostra apresentaram resultado positivo para VIH, aumentando para 20% nos países com criminalização e aumentando dramaticamente para 52% nos países com criminalização grave.