СПИД 2020: Виртуально - ДКП (Доконтактная профилактика) предотвращает три-четверти случаев ВИЧ-инфекции в крупномасштабном африканском исследовании, Понедельник, 6 июля 2020 г.

ДКП (Доконтактная профилактика) предотвращает три-четверти случаев ВИЧ-инфекции в крупномасштабном африканском исследовании
Слайд: ДКП на ярмарке здоровья «SEARCH».

ДКП (Доконтактная профилактика) предотвращает три-четверти случаев ВИЧ-инфекции в крупномасштабном африканском исследовании

Крупномасштабное исследование, в ходе которого ДКП (ДКП - регулярный прием антиретровирусных препаратов с целью профилактики заражения ВИЧ-инфекцией) предлагалась в 16 провинциях Кении и Уганды, сообщило о 74% снижении уровня заболеваемости ВИЧ-инфекцией среди лиц с высоким риском заражения ВИЧ, принимающих ДКП. Данный результат является рекордным показателем снижения заболеваемости ВИЧ-инфекцией, когда-либо зарегистрированном в рамках проведения ДКП-программ в странах Африки к югу от Сахары.

Полученные данные были представлены на XXIII Международной СПИД конференции (СПИД-2020: виртуальная конференция), которая проходит на этой неделе в виртуальном режиме.

«SEARCH» (Независимое Восточно-Африканское Исследование Общественного Здоровья) начало свою деятельность в 32 общинах Кении и Уганды в 2013 году первоначально с программ всеобщего доступа к лечебно-профилактическим мероприятиям против ВИЧ «тестируй - лечи». В июне 2016 г. «SEARCH» начало предлагать ДКП лицам с высоким риском заражения ВИЧ-инфекцией, проживающим в 16 общинах. К рискованным группам относились ВИЧ-негативные партнеры ВИЧ-инфицированных лиц, лица, работающие в сфере транспорта или рыболовства, и лица, которые сами относили себя к группе риска заражения ВИЧ.

Из 15 632 человек с высоким уровнем риска, 5447 (35%) начали прием ДКП, при этом годовой уровень заболеваемости составил 0,35%. По причине отсутствия плацебо-группы, сравнение полученного показателя проводилось с данными предшествующих 2 лет (до начала развертывания ДКП-программ). По этим историческим данным годовой показатель заболеваемости ВИЧ-инфекцией составлял 0,92%, что означает, что доступ к ДКП позволил снизить уровень заболеваемости ВИЧ-инфекцией на 74%. Снижение заболеваемости главным образом прослеживалось среди женщин, среди которых уровень заболеваемости снизился на 76%. Среди мужчин заболеваемость снизилась только на 40%, что не расценивалось статистически значимым. Несмотря на то, что 83% участников на каком-то этапе прекратили прием профилактического препарата, 50% из них в последствие возобновили прием ДКП.


«Ислатравир + доравирин» удерживают вирусную нагрузку на неопределяемом уровне
Фотография: lovelypeace/Shutterstock.com

«Ислатравир + доравирин» удерживают вирусную нагрузку на неопределяемом уровне

Ислатравир - первый нуклеозидный ингибитор обратной транслокационной транскриптазы (NRTTI) в комбинации с ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) - доравирин (Pifeltro) удерживал вирусную нагрузку на неопределяемом уровне в течение 48 недель, при этом только у небольшого числа участников исследования наблюдалась несостоятельность терапии.

В рандомизированное исследование, проводимое двойным слепым методом, было зачислено 121 человек, впервые начинающих прием АРВТ. 90% участников были представителями мужского пола, три-четверти участников были европеоидной расы с медианой возраста участников 28 лет. Приблизительно у четверти участников исходный уровень вирусной нагрузки превышал 100 000 копий/мл.

В первой фазе исследования, на протяжении 24 недель участники получали ислатравир в дозе (0,25 мг или 0,75 мг или 2,25 мг) в комбинации с доравирин (100 мг) и ламивудин (300 мг), или трехкомпонентную схему терапии  «доравирин / тенофовир дизопроксил фумарат (ТДФ) / ламивудин» в виде комбинированного препарата «три в одном» (с фиксированной дозой составляющих компонентов) «Делстриго».  Во второй фазе исследования, лица, принимающие ислатравир и достигшие неопределяемой вирусной нагрузки (ниже 50 копий/мл) прекращали прием «ламивудин» и продолжали прием 2-х компонентной схемы терапии в течение последующих 24 недель.

Результаты эффективности такого подхода к лечению были представлены на Международной конференции СПИД Сообщества «ВИЧ и Наука» прошлым летом. Результаты показали, что двойная комбинация препаратов при оптимальной дозе ислатравира (0,75 мг) подавляла вирусную нагрузку, по крайней мере, так же эффективно, как и трехкомпонентная схема терапии, при этом у 90% участников, принимавших двухкомпонентную схему терапии, регистрировался неопределяемый уровень вирусной нагрузки на 48 неделе исследования по сравнению с 84% участников, принимающих трехкомпонентный препарат.

Профессор Хлоэ Оркин представила последние результаты исследования, сосредоточив свое внимание на недостаточности вирусологического контроля, что выражалось либо в невозможности достичь адекватной супрессии вируса либо в возникновении у участников исследования возвратной виремии. Возвратная виремия возникла у 2 участников (7%) исследования в группе ислатравир 0,25 мг, у 2 участников (7%) в группе ислатравир 0,75 мг, и у одного участника (3%) в группе «Делстриго». Один участник из группы ислатравир 2,25 мг вообще не смог достичь адекватного вирусологического контроля(3%). Во всех случаях вирусная нагрузка оставалась на уровне ниже 100 копий/мл.

Исследователи заключили, что число случаев недостаточности вирусологического контроля был небольшим, и что во всех этих случаях вирусная нагрузка не превышала клинически значимого уровня виремии (200 копий/мл).

Д-р Эдвин ДеДжисус представил 48-недельные результаты этого же исследования в отношении токсического профиля препаратов. Лечение в целом хорошо переносилось с приблизительно одинаковой частотой возникновения неблагоприятных эффектов во всех трех группах ислатравир и Делстриго.


Дальнейшие сведения о АРВ-терапии и повышении массы тела
Слайд: Всемирная Федерация по борьбе с ожирением

Дальнейшие сведения о АРВ-терапии и повышении массы тела

Несколько исследований, представленных на конференции, были посвящены проблеме повышения массы тела у лиц, принимающих АРВ-препараты.

О повышении массы тела на фоне приема антиретровирусной терапии сообщалось в многочисленных когортах и клинических исследованиях, однако причины этого явления не ясны. Существует несколько теорий, объясняющих повышение массы тела на фоне приема АРВТ, что особенно ассоциируется с конкретными препаратами.

Данные широкомасштабного исследования в Соединенных Штатах Америки говорят о том, что ВИЧ-инфицированные лица, принимающие антиретровирусные препараты, прибавляют в весе быстрее, чем ВИЧ-негативные лица того же возраста, независимо от исходного веса.

Популяция исследования состояла из 8256 ВИЧ-инфицированных и 129 966 ВИЧ-негативных лиц, занесенных в базу данных «Kaiser Permanente» в Калифорнии, Вирджинии, Мэриленде и Вашингтоне. Возрастная медиана среди ВИЧ-инфицированных лиц составляла 41 год, 88% были представителями мужского пола, 36% - «белой» расы, 26% - «черной» расы, 26% - латиноамериканцы и 6% выходцы из Азиатско-Тихоокеанского региона. В начале исследования средняя масса тела ВИЧ-инфицированных лиц была ниже средней массы тела ВИЧ-негативных лиц.

ВИЧ-инфицированные лица набирали массу тела в три раза быстрее, чем ВИЧ-негативные люди, и через 12 лет наблюдения имели в среднем такую же массу тела, как ВИЧ-негативные представители. Исследователи подчеркивают, что избыточная масса тела только усугубит риск возникновения сопутствующих заболеваний, которые и без того чаще встречаются среди ВИЧ-инфицированных лиц, особенно, это касается риска сердечно-сосудистых заболеваний.

По результатам другого исследования, представленного на конференции, исследователи выявили закономерность более быстрого повышения массы тела у лиц при замене тенофовир дизопроксил фумарата (ТДФ) на тенофовир алафенамид (ТАФ). Данная закономерность прослеживалась независимо от того, принимали ли они ингибиторы интегразы или препараты других классов в комбинации с ТАФ.

Для анализа использовалась обширная база данных «OPERA», объединяющая в себе данные медицинских центров и клиник, в которых наблюдается около 8% ВИЧ-инфицированных лиц в США. Исследователи выявили 6919 человек, которые перешли с приема TДФ на прием ТАФ, у которых в базе данных имелись показатели массы тела до и после изменения терапии. Тенденция к изменению массы тела прослеживались во всех схемах терапии и выражались в более быстром повышении массы тела в течение первых девяти месяцев после перехода на ТАФ с последующим замедлением или «сглаживанием» темпов повышения веса.

Дальнейший анализ данных, результаты которого были представлены на конференции, показал, что лица, принимающие долутегравир-содержащие схемы терапии подвергались значительно более высокому риску повышения массы тела по сравнению с другими ВИЧ-инфицированными лицами, и почти каждый десятый человек в этой группе достигал массы тела, которую можно было классифицировать как избыточная масса тела или ожирение.

Долутегравир-содержащие схемы терапии рекомендуются Всемирной Организацией Здравоохранения для всех взрослых ВИЧ-инфицированных лиц, в то же время Президентский План Чрезвычайных мероприятий против эпидемии СПИД (PEPFAR) осуществляет переход к применению схемы «тенофовир / ламивудин / долутегравир» в рамках всех своих финансируемых программ.

Значительное повышение массы тела еще раньше наблюдалось в двух обширных клинических исследованиях в Африке среди лиц, принимающих долутегравир. Для оценки влияния долутегравира на массу тела в сфере проведения стандартных клинических мероприятий, исследователи провели наблюдение за ВИЧ-инфицированными лицами в 12 финансируемых PEPFAR центрах в Кении, Нигерии, Танзании и Уганде.

Исследователи сравнили 742 пациента, начавших прием схемы терапии «тенофовир / ламивудин / долутегравир» с 1212 пациентами, либо вообще не получающих антиретровирусную терапию, либо принимающих схемы терапии без долутегравира. После проведения поправки данных с учетом месторасположения центра, пола, возраста и наличия признаков депрессии у пациентов было выявлено, что лица, принимающие долутегравир-содержащие схемы терапии, были на 85% чаще предрасположены к ожирению, чем лица, принимающие другие схемы терапии.


По крайней мере 28 000 женщин в США начали прием ДКП
Изображение: fizkes/Shutterstock.com

По крайней мере 28 000 женщин в США начали прием ДКП 

Исследование частоты назначения препарата «Трувада» (тенофовир дизопроксил фумарат / эмтрицитабин) в США показало, что использование препарата в качестве доконтактной профилактики женщинами выросло в 12 раз в период с июля 2012 года (когда препарат получил лицензию Управления США по контролю за продуктами и лекарствами для использования с этой целью) до конца 2017 года. Число новых и повторных рецептов на использование ДКП выросло с 2770 в 2012 году до 27556 в 2017 году.

Данные о рецептах были собраны из центров общей клинической практики, аптек, больниц и амбулаторных клиник. Исследователи признают, что их метод сбора данных возможно пропустил большое число рецептов, но по их оценке, полученные данные охватывают около 80% использования ДКП по данным каждого отдельного года.

Они выявили, что уровень использования ДКП был наиболее высоким среди женщин в возрасте 25 - 34 лет, и сильно зависел от географического положения: в северо-восточных штатах ДКП принимали 329 женщин на 100 000, в то время как в южных штатах с наивысшим уровнем заболеваемости ВИЧ-инфекцией только 140 женщин на 100 000 принимали ДКП.


Лондонское исследование показывает, что ВИЧ-инфицированные лица не подвержены большему риску тяжелого течения COVID-19 инфекции
Слайд: Густаво Фринг /Pexels. Изображение приведено только с целью иллюстрации.

Лондонское исследование показывает, что ВИЧ-инфицированные лица не подвержены большему риску тяжелого течения COVID-19 инфекции

Прогноз течения COVID-19 инфекции у ВИЧ-инфицированных лиц не хуже после поступления в стационар - по данным крупнейшего госпиталя Лондона.

Врачи «Guy’s and St Thomas» больницы провели ретроспективный анализ данных, в котором они сравнили 17 ВИЧ-инфицированных лиц, госпитализированных в период с марта по апрель 2020, с положительным результатом теста SARS-CoV-2, с данными 50 ВИЧ-негативных пациентов (соотношение 3 к 1). В качестве основного прогностического показателя использовалось время от поступления в стационар до улучшения состояния пациента, определяемое как улучшение по 2 пунктам 7-балльной клинической шкалы оценки состояния пациентов, или по факту выписки из больницы.

Через 28 дней наблюдения 82% ВИЧ-инфицированных и 74% ВИЧ-негативных пациентов были выписаны – разница не была существенной. Между двумя группами не было выявлено разницы ни в продолжительности пребывания в стационаре, ни в необходимости проведения вентиляции легких, ни в частоте возникновения осложнений COVID-19. Также не было выявлено разницы в частоте смертельных исходов и в частоте случаев, требующих длительной (более 28 дней) госпитализации.

После внесения поправки с учетом возраста пациентов и других статистических помех оказалось, что ВИЧ-инфицированные лица быстрее поправлялись и выписывались из больницы, чем ВИЧ-негативные пациенты со схожими параметрами.

Исследователи «King’s College» больницы (Лондон) также подтвердили ранее опубликованные данные, показавшие, что ВИЧ-инфицированные темнокожие люди гораздо чаще подвергались госпитализации по поводу COVID-19 по сравнению с другими группами ВИЧ-инфицированных лиц. Вероятность госпитализации ВИЧ-инфицированных темнокожих лиц была в 7,6 раза выше, чем ВИЧ-инфицированных светлокожих лиц.


МСМ, живущие в африканских странах, преследующих гомосексуализм, подвержены гораздо большему риску заражения ВИЧ-инфекцией
Слайд: Джошуа Макнайт/Pexels

МСМ, живущие в африканских странах, преследующих гомосексуализм, подвержены гораздо большему риску заражения ВИЧ-инфекцией

Мужчины, практикующие секс с мужчинами (МСМ), живущие в странах Африки к югу от Сахары, где гомосексуализм преследуется и строго наказывается, подвергаются почти пятикратному риску заражения ВИЧ по сравнению со странами, не криминализирующими гомосексуализм - по данным исследования, представленного на конференции. В странах с нестрогой криминализацией гомосексуализма вероятность заражения МСМ ВИЧ-инфекцией в два раза выше.

В то время как ключевая группа МСМ составляют небольшую часть в общей популяции населения, они подвергаются чрезвычайно высокому риску заражения ВИЧ с уровнем пораженности населения в странах Африки к югу от Сахары от 12% до 30%. Криминализация однополого секса является значительным препятствием для МСМ при поиске ВИЧ-специализированной лечебно-профилактической помощи.

В рамках этого наблюдения были собраны данные опроса МСМ, проживающих в 10 странах Африки к югу от Сахары, в период с 2011 по 2018 годы. Среди 8113 мужчин со средним возрастом 23 года были проведены социально-поведенческие опросы и тестирование на ВИЧ. Распространенность ВИЧ-инфекции среди участников наблюдения оказалась высокой и составила 19%.

Все участвующие в наблюдении страны по шкале криминализации гомосексуализма были разделены на страны без криминализации (Буркина-Фасо, Кот-д'Ивуар, Гвинея-Бисау и Руанда), со средним уровнем криминализации (менее восьми лет тюремного заключения – Камерун, Сенегал, Того и Эсватини) и страны со строгой криминализацией (более десяти лет тюремного заключения – Гамбия и Нигерия).

В странах без криминализации гомосексуализма уровень распространённости ВИЧ-инфекции среди МСМ, прошедших тестирование, составил 8%; этот показатель повышался до 20% в странах со средним уровнем криминализации и резко повышался до 52% в странах со строгой криминализацией.


AidsmapLIVE: СПИД Конференция 2020 - специальный выпуск

AidsmapLIVE: СПИД Конференция 2020 - специальный выпуск

В четверг, 9 июля, мы осуществим живую трансляцию AidsmapLIVE новостей с Конференции СПИД 2020. Сьюзан Коул (Susan Cole) «NAM» проведет дискуссию по самым важным направлениям конференции совместно с д-р Лора Уотерс (Председатель Британской ВИЧ ассоциации), д-р Антон Позняк (Президент Международного СПИД сообщества); профессор Линда-Гейл Беккер (Заместитель директора ВИЧ центра Десмонда Туту, пленарный оратор на Конференции СПИД  2020 Люси Ванику Ньенга; и Гас Кэрнс («NAM)».

Присоединяйтесь к нам в четверг 9 июля на нашей Фейсбук странице и Твиттер в 18:00 по британскому времени (Сан-Франциско 10:00 / Рио-де-Жанейро 14:00 / Йоханнесбург 19:00 / Нью-Дели 10:30).


Научный анализ Фонда «Варианты Клинической Помощи»

Научный анализ Фонда «Варианты Клинической Помощи»

Фонд «Варианты Клинической Помощи» является официальным поставщиком научных аналитических данных на Международной Конференции СПИД 2020 посредством издания кратких сводок научных данных, копируемых слайдов, проведения экспертных экспресс-вебинаров и публикации комментариев «Клиническое Мышление».