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A indicação de uso de darunavir foi alargada a todos as pessoas seropositivas com experiência anterior de tratamento anti-retroviral
O inibidor da protease darunavir (Prezista®) será disponibilizado a todos os doentes com experiência anterior de terapêutica anti-retroviral, de acordo com a recomendação do Comité para os Produtos Médicos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento (EMEA).
O uso de Prezista® estava previamente indicado exclusivamente para o tratamento da infecção pelo VIH em combinação com outros fármacos anti-retovirais nos adultos previamente tratados e que tivessem falhado a mais de uma combinação terapêutica que incluísse inibidores da protease. Este fármaco deve ser sempre potenciado com uma dose de 100 mg de ritonavir.
A indicação era baseada inicialmente nos resultados do estudo POWER, uma comparação randomizada entre darunavir/ritonavir e outros inibidores da protease potenciados pelo ritonavir, em doentes com experiência anterior de medicamentos das três classes de fármacos anti-retrovirais disponíveis até ao início do estudo. Os participantes neste estudo tinham níveis de resistência aos inibidores da protease relativamente altos.
Um estudo subsequente, o TITAN, comparou o darunavir/ritonavir com o medicamento lopinavir/ritonavir (Kaletra®) em doentes experientes com menos exposição a inibidores da protease, dos quais 82% ainda tinham um vírus sensível a pelo menos quarto inibidores da protease disponíveis. Este estudo demonstrou que o duranavir foi superior ao lopinavir/ritonavir nesta população, com uma taxa de falência virológica menor e com uma taxa menor de aparecimento de novas mutações resistentes aos inibidores da protease depois de uma nova subida de carga viral, entre os que receberem duranavir.
Estas novas evidências estiveram na base da decisão da EMEA de alargar o uso deste fármaco para que possa ser utilizado por todos os doentes com experiência anterior de terapêutica anti-retroviral na União Europeia.
O Prezista® foi recentemente aprovado nos EUA pela Food and Drug Administration para uso em tratamento de primeira linha; na Europa ainda se está a considerar o alargamento da indicação deste fármaco para uso de primeira linha.
Tradução
GAT - Grupo Português de Activista sobre Tratamentos VIH/SIDA
O uso de Prezista® estava previamente indicado exclusivamente para o tratamento da infecção pelo VIH em combinação com outros fármacos anti-retovirais nos adultos previamente tratados e que tivessem falhado a mais de uma combinação terapêutica que incluísse inibidores da protease. Este fármaco deve ser sempre potenciado com uma dose de 100 mg de ritonavir.
A indicação era baseada inicialmente nos resultados do estudo POWER, uma comparação randomizada entre darunavir/ritonavir e outros inibidores da protease potenciados pelo ritonavir, em doentes com experiência anterior de medicamentos das três classes de fármacos anti-retrovirais disponíveis até ao início do estudo. Os participantes neste estudo tinham níveis de resistência aos inibidores da protease relativamente altos.
Um estudo subsequente, o TITAN, comparou o darunavir/ritonavir com o medicamento lopinavir/ritonavir (Kaletra®) em doentes experientes com menos exposição a inibidores da protease, dos quais 82% ainda tinham um vírus sensível a pelo menos quarto inibidores da protease disponíveis. Este estudo demonstrou que o duranavir foi superior ao lopinavir/ritonavir nesta população, com uma taxa de falência virológica menor e com uma taxa menor de aparecimento de novas mutações resistentes aos inibidores da protease depois de uma nova subida de carga viral, entre os que receberem duranavir.
Estas novas evidências estiveram na base da decisão da EMEA de alargar o uso deste fármaco para que possa ser utilizado por todos os doentes com experiência anterior de terapêutica anti-retroviral na União Europeia.
O Prezista® foi recentemente aprovado nos EUA pela Food and Drug Administration para uso em tratamento de primeira linha; na Europa ainda se está a considerar o alargamento da indicação deste fármaco para uso de primeira linha.
Tradução
GAT - Grupo Português de Activista sobre Tratamentos VIH/SIDA