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Grupo de activistas dos Estados Unidos da América apela à precaução após os resultados dos ensaios clínicos da vacina
A organização de activistas dos EUA, o Treatment Action Group afirmou na sexta-feira que os resultados do ensaio clínico da vacina RV 144 para o VIH devem ser tratados com precaução até serem apresentadas mais informações, na sequência do anúncio de que a combinação de vacinas utilizada no estudo resultou numa redução de 31,2% no risco de infecção pelo VIH.
“Baseada na quantidade limitada de informação que foi divulgada, parece que a significância estatística [do resultado] se baseia apenas em muito poucos casos de infecção pelo VIH. O grupo TAG afirmou ontem num comunicado de imprensa que “ deve haver precaução na interpretação das conclusões até à disponibilização de informação mais detalhada”.
Setenta e quatro dos 8 198 voluntários no grupo com placebo infectaram-se, comparados com 51 dos 8 197 voluntários que receberam a combinação das duas vacinas, ALVAC vCP1521 e AIDSVAX B/E. Os participantes em ambos os grupos, o do placebo e o das vacinas, receberam aconselhamento sobre como reduzir o risco de infecção pelo VIH.
Embora a diferença no risco de infecção seja estatisticamente significativa, os intervalos de confiança para a estimativa são extremamente amplos.
De acordo com os métodos estatísticos, os intervalos de confiança representam o espectro dos valores dentro dos quais a eficácia se pode encontrar.
Neste estudo, os intervalos de confiança abrangeram de 1,1% a 52,1%, sugerindo no limite inferior, a possibilidade de que a vacina fosse mais eficaz em prevenir a infecção em apenas 1,1% em comparação com o aconselhamento para a redução do risco de infecção.
Mais resultados do estudo serão apresentados na International AIDS Vaccine Conference em Paris, de 19 a 22 de Outubro.
Dados sobre as correlações imunológicas da protecção da infecção nos participantes do estudo estarão entre os assuntos a reportar, mas os investigadores alertaram que, devido ao reduzido número de infecções no estudo, existe uma capacidade limitada de analisar sub-grupos para determinar os efeitos em relação ao sexo, grupo em risco ou outras variantes no risco de infecção.
Os investigadores do estudo também alertaram que os resultados não devem ser sobre-interpretados. Numa conference call com jornalistas na passada quinta-feira, o Dr. Anthony Fauci enfatizou que a construção de vacina utilizada no estudo, que usou as proteínas do invólucro viral do subtipo B e E de modo a estimular a produção de anticorpos, foi trabalhada para os tipos de VIH mais frequentes na Tailândia.
Seria necessário construir diferentes tipos de vacinas para outras regiões do mundo se a abordagem testada neste estudo for eventualmente tida como digna de investigação em estudos maiores.
Mais análises dos resultados do estudo estão disponíveis aqui.
Tradução
GAT - Grupo Português de Activista sobre Tratamentos VIH/SIDA
“Baseada na quantidade limitada de informação que foi divulgada, parece que a significância estatística [do resultado] se baseia apenas em muito poucos casos de infecção pelo VIH. O grupo TAG afirmou ontem num comunicado de imprensa que “ deve haver precaução na interpretação das conclusões até à disponibilização de informação mais detalhada”.
Setenta e quatro dos 8 198 voluntários no grupo com placebo infectaram-se, comparados com 51 dos 8 197 voluntários que receberam a combinação das duas vacinas, ALVAC vCP1521 e AIDSVAX B/E. Os participantes em ambos os grupos, o do placebo e o das vacinas, receberam aconselhamento sobre como reduzir o risco de infecção pelo VIH.
Embora a diferença no risco de infecção seja estatisticamente significativa, os intervalos de confiança para a estimativa são extremamente amplos.
De acordo com os métodos estatísticos, os intervalos de confiança representam o espectro dos valores dentro dos quais a eficácia se pode encontrar.
Neste estudo, os intervalos de confiança abrangeram de 1,1% a 52,1%, sugerindo no limite inferior, a possibilidade de que a vacina fosse mais eficaz em prevenir a infecção em apenas 1,1% em comparação com o aconselhamento para a redução do risco de infecção.
Mais resultados do estudo serão apresentados na International AIDS Vaccine Conference em Paris, de 19 a 22 de Outubro.
Dados sobre as correlações imunológicas da protecção da infecção nos participantes do estudo estarão entre os assuntos a reportar, mas os investigadores alertaram que, devido ao reduzido número de infecções no estudo, existe uma capacidade limitada de analisar sub-grupos para determinar os efeitos em relação ao sexo, grupo em risco ou outras variantes no risco de infecção.
Os investigadores do estudo também alertaram que os resultados não devem ser sobre-interpretados. Numa conference call com jornalistas na passada quinta-feira, o Dr. Anthony Fauci enfatizou que a construção de vacina utilizada no estudo, que usou as proteínas do invólucro viral do subtipo B e E de modo a estimular a produção de anticorpos, foi trabalhada para os tipos de VIH mais frequentes na Tailândia.
Seria necessário construir diferentes tipos de vacinas para outras regiões do mundo se a abordagem testada neste estudo for eventualmente tida como digna de investigação em estudos maiores.
Mais análises dos resultados do estudo estão disponíveis aqui.
Tradução
GAT - Grupo Português de Activista sobre Tratamentos VIH/SIDA