Factores de riesgo de descompensación hepática en el estudio APRICOT

Tracy Swan, Treatment Action Group
Published: 30 August 2004

Tener cirrosis avanzada y tomar un tratamiento que incluya didanosina (ddI) son los factores de riesgo claves para el desarrollo de cirrosis descompensada (un acusado deterioro de la función hepática a veces irreversible) durante el tratamiento de la hepatitis C con interferón pegilado y ribavirina, según un análisis del estudio APRICOT publicado en la edición del 3 de septiembre de AIDS.

Las personas con daño hepático avanzado asociado a hepatitis C (cirrosis compensada) son más vulnerables a los efectos secundarios y toxicidades de la terapia que otras personas con enfermedad hepática menos avanzada. Si se da una descompensación hepática, se desaconseja el tratamiento de la hepatitis C y queda como única opción el trasplante hepático.

La descompensación se caracteriza por:

**Eliminación anómala de las proteínas absorbidas desde el intestino, lo que conduce a una acumulación de amoníaco y a encefalopatía hepática (la acumulación de sustancias tóxicas como el amoníaco conduce a cambios en el sistema nervioso y a daño cerebral)

**Niveles de bilirrubina elevados, que producen pigmentación amarilla

**Acumulación de fluidos en el abdomen (ascitis) que resulta progresivamente más difícil de controlar

**Hipertensión portal, o presión sanguínea alta, que puede llevar a la ruptura de varices o venas alargadas de la pared del estómago o esófago y hemorragias con riesgo para la vida

La coinfección con VIH acelera la progresión de la enfermedad de la hepatitis C, con lo que el riesgo de cirrosis se incrementa en las personas coinfectadas. Los datos sobre seguridad y eficacia del tratamiento para la hepatitis C en personas coinfectadas y con cirrosis son de vital importancia, ya que éstas tienen un acceso más limitado al trasplante de hígado. Tres estudios recientes –el APRICOT, el ACTG A5071 y el RIBAVIC de los ANRS- han evaluado la seguridad y la eficacia del tratamiento para la hepatitis C en personas coinfectadas con VIH y virus de la hepatitis C (VHC). Un subgrupo de participantes en cada ensayo tenía cirrosis compensada.

En el APRICOT, un total de 134 de los 859 participantes eran cirróticos. Durante el estudio se informó de catorce descompensaciones hepáticas. Todas ocurrieron en personas con cirrosis, reflejando una incidencia del 10,4%. Trece de las catorce descompensaciones hepáticas ocurrieron durante las primeras 24 semanas de tratamiento y se consideraron relacionadas con el tratamiento. Seis muertes fueron atribuidas a descompensación hepática, mientras que cuatro de los ocho casos restantes se habían resuelto a la semana 78.

Mauss y colaboradores evaluaron los factores de riesgo relacionados con la descompensación hepática en el estudio APRICOT. Consideraron las siguientes características basales: peso, sexo, edad, actividad de la hepatitis C y estado de la enfermedad hepática, ARN de VHC, tiempo de protrombina, mediciones de enzimas hepáticas, albúmina, hemoglobina, bilirrubina y plaquetas. Los parámetros basales respecto al VIH (recuento de células CD4, de células CD8, ARN de VIH) y uso de clases de agentes antirretrovirales también fueron incluidos. Tras ajustar por estas características basales, se evaluó el efecto del tratamiento del VHC (interferón pegilado frente a interferón estándar y ribavirina frente a placebo).

Así, en el estudio APRICOT se asociaron a descompensación hepática las siguientes mediciones basales: niveles altos de bilirrubina, bajos de hemoglobina, fosfata alcalina elevada o bajo número de plaquetas. Todas ellas indicativas de cirrosis avanzada. El uso de didanosina, con o sin ribavirina, también fue asociado a un aumento del riesgo de descompensación hepática. Por ello, los autores recomiendan: evitar, a ser posible, el uso de didanosina por parte de pacientes coinfectados cirróticos; un estrecho control de los cirróticos coinfectados durante el tratamiento del VHC; y la consideración del tratamiento de la hepatitis C en personas coinfectadas con VIH y VHC antes del desarrollo de enfermedad hepática avanzada.

Referencia

Mauss S, et al. Risk factors for hepatic decompensation in patients with HIV/HCV coinfection and liver cirrhosis during interferon-based therapy. AIDS 18: F21–F25. 2004.

Traducción Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH (gTt)