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OMS : que faire par rapport à la « déqualification » de certains antirétroviraux ?
Cette semaine, l’Organisation Mondiale de la Santé a émis des recommandation à l’attention des médecins, des patients, des autorités nationales de contrôle et des programmes nationaux de lutte contre le sida sur les mesures à prendre, suite au retrait d’un certain nombre d’antirétroviraux de leur liste de médicaments préqualifiés.
L’OMS recommande, dans les situations où les produits pouvant remplacer ces antirétroviraux ne sont pas disponibles, que les patients continuent de prendre les médicaments qu’ils prenaient déjà, plutôt que d’interrompre leur traitement. Cette recommandation implique qu’à ce jour, l’OMS n’a aucune preuve de l’inefficacité des produits « déqualifiés ».
À propos des produits « déqualifiés », Daniela Bagozzi, de l’OMS, a cependant déclaré à HIV & AIDS Treatment in Practice : « Nous ne souhaitons pas que les patients les prennent, à moins qu’il n’y ait réellement aucune autre alternative. Actuellement, nous ne savons pas s’ils sont bioéquivalents ou non. »
La note de recommandations est publiée quasiment un mois après l’annonce par l’OMS du retrait de trois antirétroviraux fabriqués par Ranbaxy de sa liste de médicaments « préqualifiés », en raison d’irrégularités dans le contrôle des procédés de recherche, et trois mois après la même décision concernant deux autres antirétroviraux fabriqués par la firme Cipla.
Tous ces produits sont :
La note complète des recommandations de l’OMS est disponible sur ce site web, dans l’édition du 3 septembre de HIV & AIDS Treatment in Practice.
L’OMS recommande, dans les situations où les produits pouvant remplacer ces antirétroviraux ne sont pas disponibles, que les patients continuent de prendre les médicaments qu’ils prenaient déjà, plutôt que d’interrompre leur traitement. Cette recommandation implique qu’à ce jour, l’OMS n’a aucune preuve de l’inefficacité des produits « déqualifiés ».
À propos des produits « déqualifiés », Daniela Bagozzi, de l’OMS, a cependant déclaré à HIV & AIDS Treatment in Practice : « Nous ne souhaitons pas que les patients les prennent, à moins qu’il n’y ait réellement aucune autre alternative. Actuellement, nous ne savons pas s’ils sont bioéquivalents ou non. »
La note de recommandations est publiée quasiment un mois après l’annonce par l’OMS du retrait de trois antirétroviraux fabriqués par Ranbaxy de sa liste de médicaments « préqualifiés », en raison d’irrégularités dans le contrôle des procédés de recherche, et trois mois après la même décision concernant deux autres antirétroviraux fabriqués par la firme Cipla.
Tous ces produits sont :
- Comprimé de 3TC (lamivudine) à 150 mg, combiné au D4T (stavudine) à 30 mg et à la nevirapine à 200 mg (Ranbaxy Laboratories Ltd., Dewas, Inde, bande d’aluminium de 10 à 60 comprimés par boîte ; nom commercial : Viro LNS).
- Comprimé de 3TC à 150 mg, combiné au D4T à 40 mg et à la nevirapine à 200 mg (Ranbaxy Laboratories Ltd., Dewas, Inde, bande d’aluminium de 10 à 60 comprimés par boîte ; nom commercial : Viro LNS).
- Comprimé de 3TC à 150 mg, combiné à l’AZT (zidovudine) à 300 mg (Ranbaxy Laboratories Ltd., Dewas, Inde, pack de blisters de 60 ou 100 comprimés ; nom commercial : Virocomb).
- Comprimé de 3TC à 150 mg (Cipla Ltd., Kurkhumbh, Inde, pack de blisters de 10 comprimés ; nom commercial : Lamivir).
- Comprimé de 3TC à 150 mg, combiné à l’AZT à 300 mg (Cipla Ltd., Vikhroli, Inde, pack de blisters de 10 comprimés ; nom commercial : Duovir).
La note complète des recommandations de l’OMS est disponible sur ce site web, dans l’édition du 3 septembre de HIV & AIDS Treatment in Practice.