Mutsa Bwakura-Dangarembizi no CROI 2013.

Continuar a profilaxia diária com cotrimoxazole após o inicio da terapêutica antirretroviral tem benefícios significativos na saúde das crianças, segundo os resultados de um estudo conduzido no Uganda e Zimbabué.

A profilaxia com o antibiótico cotrimoxazole é recomendado para pessoas que vivem com VIH com sistema imunitário debilitado. O fármaco oferece uma proteção eficaz contra pneumonia, PCP - definidora de SIDA.

A profilaxia é, muitas vezes, interrompida, após o início da terapêutica antirretroviral e quando o sistema imunitário está fortalecido.

Mas, o cotrimoxazole (Septrin, Bactrim®) oferece ainda proteção contra muitas outras infeções, incluído a malária.

Os investigadores pretendiam perceber se as crianças seropositivas para a infeção pelo VIH, em locais de recursos limitados, beneficiariam do tratamento continuado com o fármaco após o início da terapêutica antirretroviral.

O estudo envolveu 758 crianças do Uganda e Zimbabué. Foram randomizadas para interromper ou continuar a profilaxia com cotrimoxazole.

Durante mais de dois anos de acompanhamento, interromper a toma de cotrimoxazole foi associado a um aumento do risco de hospitalização ou morte.

Continuar a tomar cotrimoxazole reduziu o risco de hospitalização devido a infeções como malaria, pneumonia, sepses e meningite.

Kees Brinkman, Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Amesterdão, no CROI 2013. © Liz Highleyman / hivandhepatitis.com

A terapêutica antirretroviral que inclui medicamentos que funcionam tanto contra o VIH como hepatite B protege contra a infeção pela hepatite B. É provável que os medicamentos funcionem como profilaxia pré-exposição para a hepatite B.

O VIH e a hepatite B (VHB) têm meios de transmissão semelhantes. É recomendado que todas as pessoas infetadas pelo VIH sejam vacinadas contra a hepatite B, se não foram já imunizadas. A vacina é administrada em três doses. É também recomendado que os níveis de anticorpos sejam monitorizados regularmente após a imunização e devem ser administradas doses potenciadoras, se necessário.

Contudo, a absorção da vacina é muitas vezes lenta. Algumas pessoas não recebem as três doses ou não têm resposta de anticorpos suficientemente forte para se protegerem da infeção.

Apesar disto, médicos numa grande clínica em Amesterdão observaram que a taxa de novas infeções pelo VHB entre as pessoas que vivem com VIH é baixa. Pretendiam observar se tal poderia ser explicado pelo facto de muitas pessoas estarem sob terapêutica antirretroviral, que tanto tinha atividade contra o VIH como para a hepatite B.

Os medicamentos são o tenofovir (Viread®, também presente na combinação dos comprimidos Truvada®, Atripla®, Eviplera/Complera® e Stribild®), 3TC (lamivudina, Epivir®), e FTC (emtricitabina, Emtriva®).

O estudo envolveu 3 000 pessoas, das quais 871 eram suscetíveis ao vírus da hepatite B no início do estudo (não tendo infeção pelo VHB, não tendo sido vacinadas).

Ao examinar amostras posteriores, os investigadores concluíram que apenas 20% do grupo suscetível tinha sido vacinado contra a hepatite B, 50% não estava infetado e 35 (4%) tinha infeção recente do VHB.

Porém, ocorreram 200 novos casos de infeções pelo vírus da hepatite C. Os investigadores acreditam que as novas infeções pelo VHB foram, na realidade, “raras”. 

As pessoas que não estavam a tomar medicação duplamente ativa foram infetadas pelo VHB mais cedo do que as pessoas sob este tipo de terapêutica. O tenofovir pareceu ser especialmente protetor contra o vírus da hepatite B.

Os investigadores acreditam que esta redução na taxa de novas infeções pelo VHB possa ser explicada pelo uso de medicamentos duplamente ativos para ambos os vírus. Acreditam ainda que as suas conclusões têm implicações nos cuidados de saúde para a infeção pelo VIH, e que pode não ser necessário disponibilizar doses potenciadoras da vacina para a hepatite B em pessoas sob tratamento duplamente ativo.

Dra. Amina Jindani, St George’s University Medical School, Londres, no CROI 2013.

A terapêutica padrão para a TB requer tratamento diário durante o período de seis meses.

Durante os primeiros dois meses, a terapêutica consiste em quatro medicamentos, seguindo-se uma segunda fase de quatro meses com dois medicamentos.

Os resultados do novo estudo indicam que a terapêutica durante a segunda fase  do tratamento pode ser simplificada.

Foram alcançados bons resultados usando as duas novas combinações de medicamentos rifapentina e moxifloxacina, administradas apenas uma vez por semana. 

Tal pode fazer com que o tratamento seja mais fácil de tomar e facilitar o trabalho dos profissionais de saúde no apoio à adesão e retenção dos doentes nos cuidados de saúde.  

A combinação do tratamento uma vez por semana funcionou bem para as pessoas que vivem com VIH. Mas nenhuma estava sob tratamento antirretroviral, sendo ainda pouco conhecidas as interações medicamentosas.

Martin Boeree, St Radboud University, Nijmegen, no CROI 2013.

O principal fármaco de primeira linha do tratamento da tuberculose (TB), rifampicina, pode se tolerado em doses mais elevadas do que pensado, segundo demonstra uma nova investigação. Tal pode ter como resultado níveis mais elevados do medicamento, o que pode encurtar o tempo de tratamento necessário. 

O fármaco rifampicina (rifampin, Rifadin®, Rimactane®) é usado no tratamento de primeira linha da TB. A dose é de 600 mg por dia durante um período de seis meses de tratamento. 

Contudo, a dose máxima de rifampicina nunca foi determinada. 

Os médicos desenharam, assim, um estudo que envolveu pessoas com TB ativa na África do Sul. As pessoas foram randomizadas para cinco grupos com doses diferentes. 

O tratamento nos primeiros sete dias consistiu em monoterapia com rifampicina. As doses do medicamento foram determinadas de acordo com o peso, aumentando de 10 mg/kg nas pessoas no primeiro grupo para 35 mg/kg no quinto grupo. 

Não houve evidência de que doses superiores de rifampicina aumentassem o risco de efeitos secundários. Doses mais elevadas do medicamento também pareceram reduzir os níveis de bactérias de TB. 

A investigação está planeada para agora avaliar a segurança e eficácia da dose de 35 mg/kg, bem como para as doses de 40 e 45 mg/kg. 

Um assunto que requer atenção é a interação entre a rifampicina e o medicamento antirretroviral efavirenze (Sustiva®, Stocrin®, também presente no Atripla®). Quando a rifampicina é utilizada em doses de 600 mg, a dose diária do efavirenze é aumentada para 800 mg. Não é claro se o aumento da dose de rifampicina implicará o aumento da dose de efavirenze.

Hyman Scott, University of California, San Francisco, no CROI 2013.

Investigadores analisaram vários estudos sobre os riscos sexuais e infeção pelo VIH em homens homossexuais de etnia africana norte-americanos e concluíram que estes estão em maior risco de infeção pelo VIH por contacto sexual do que os outros grupos da população. 

Porém, não conseguiram perceber a razão para o aumento de novas infeções neste grupo. Os homens jovens que têm sexo com homens (HSH) e HSH de outras etnias têm a mais elevada incidência da infeção nos E.U.A. Nos últimos anos, os novos diagnósticos de infeção pelo VIH permaneceram estáveis na maioria dos grupos, mas aumentaram em 48% nos homens homossexuais jovens de etnia africana. 

Os investigadores do US Centers for Disease Control analisaram quarto estudos para perceber se o aumento do risco para os homens jovens e homens de etnia africana era devido a outros fatores comportamentais ou demográficos, ou outra razão completamente diferente 

Os investigadores do CDC analisaram, nos quarto estudos, a forma como o número de contatos sexuais influenciava o risco de contrair a infeção pelo VIH e relacionaram estes dados com o tipo de relações sexuais que os participantes tinham com os seus parceiros, bem como o estatuto serológico para o VIH dos parceiros. Perguntaram ainda sobre consumo de drogas por via injetada. 

Sem ter em conta outros fatores, os homens com idade inferior a 25 anos tinham um risco superior de 31% por contacto de ser infetados pelo VIH, tendo os homens de etnia africana um risco mais elevado de 78%. Contudo, os estudos demonstraram que os homens de etnia africana tinham menos relações sexuais anais desprotegidas. O estudo não conseguiu disponibilizar uma explicação para o risco elevado, mas foram sugeridos alguns fatores possíveis, tais como, a alta prevalência entre homens de etnia africana nos EUA e pessoas que selecionam parceiros num grupo restrito de homens. 

O CDC também apresentou as primeiras estimativas sobre a eficácia dos preservativos na prevenção da transmissão do VIH durante o sexo anal, desde 1989. Demonstrou-se que os preservativos evitam sete transmissões em dez - a mesma eficácia demonstrada no estudo de 1989. 

Todavia, isto só se verifica nas situações em que os homens usam o preservativo de forma consistente, sempre que têm sexo. O estudo também demonstrou que isso era feito por uma minoria dos homens – um em cada seis durante o tempo do estudo. E a análise demonstrou que às vezes usar preservativo não era mais eficaz na prevenção do VIH do que não o usar de todo. Os investigadores vão proceder a mais análises para separar o “às vezes” em frequências de uso diferentes para descobrir abaixo de que nível os preservativos deixam de ser protetores. 

Estes dados recentes sobre a eficácia dos preservativos são uma referência para futuras comparações da eficácia do preservativo com algumas das novas tecnologias de prevenção do VIH.

Andrew Zolopa, Stamford University, no CROI 2013. © Liz Highleyman / hivandhepatitis.com

Um novo pró-fármaco do tenofovir alcança as células infetadas pelo VIH mais facilmente do que a formulação existente do medicamento, segundo demonstra investigação. O novo pró-fármaco, designado por tenofovir alafenamida fumarato ou TAF, teve a mesma potência do que a formulação existente (tenofovir disoproxil fumarato, TDF). Contudo, foi necessária uma dose menor, sendo mesmomenos tóxica a nível ósseo e renal. 

O tenofovir é agora um pilar na terapêutica antirretroviral. Tem um poderoso efeito contra o VIH e um perfil moderado de efeitos secundários. Mas, tem sido associado a toxicidade renal e redução da densidade mineral óssea. 

O modo como o novo pró-fármaco é metabolizado permite alcançar concentrações mais elevadas nas células CD4. Concentrações adequadas do medicamento podem ser alcançadas com doses mais baixas do medicamento, o que pode reduzir os riscos de toxicidade. 

Os investigadores compararam a segurança e eficácia do TAF com a formulação já existente em combinação com outros medicamentos antirretrovirais. 

O estudo envolveu 170 pessoas que iniciaram a terapêutica antirretroviral pela primeira vez. 

Os resultados demonstram que o TAF foi igualmente potente em comparação à formulação já existente do tenofovir. 

No geral, os efeitos secundários das duas formulações foram muito semelhantes. Contudo, o TAF foi associado a menor toxicidade renal e óssea. 

Os estudos de fase 3 envolvendo o TAF estão agora a ser planeados.