Novo comprimido termicamente estável de ritonavir aprovado na Europa

Keith Alcorn
Published: 23 February 2010

A Abbott anunciou esta semana que a nova formulação termicamente estável do ritonavir (Norvir®) foi aprovada na União Europeia.

O ritonavir, um dos primeiros inibidores da protease a ser desenvolvido, é utilizado para potenciar outros inibidores da protease. O medicamento está agora disponível na forma de um comprimido termicamente estável de 100 mg que não necessita de refrigeração.

A Abbott afirma que a aprovação Europeia é um passo crucial em acelerar a aprovação para a nova formulação no resto do mundo, especialmente para países em desenvolvimento, onde existe uma necessidade especial dessa forma termicamente estável do comprimido.

A Abbott também anunciou que um ensaio combinado de anticorpos/antigénios para uma detecção precoce da infecção pelo vírus do VIH, aprovado na Europa desde 2004, foi submetido para a US Food and Drug Administration para aprovação. O ensaio de combinação ARCHITECT HIV Ag/Ab tem como objectivo encurtar o período de janela entre a infecção e o desenvolvimento de anticorpos. O antigénio pode tornar-se detectável até uma semana antes de os anticorpos poderem ser detectados. Testes deste género já são recomendados para uso de rotina no Reino Unido e em alguns países Europeus.