Kaletra uma vez ao dia aprovado na União Europeia

A Agência Europeia do Medicamentos (EMEA, em inglês) aprovou a formulação de um comprimido ao dia do inibidor de protease Kaletra^® (lopinavir/ritonavir), produzido pela Abbott, para utilização no tratamento da infecção pelo VIH em doentes naïve.

De acordo com o comunicado de imprensa da companhia farmacêutica, a dose de Kaletra^®, uma vez ao dia, poderá ser associada a uma menor supressão virológica sustentável e a um maior risco de diarreia quando comparada com a dose recomendada de dois comprimidos diários. A dose diária de Kaletra^® não deve ser prescrita a doentes experimentados e a sua utilização a nível pediátrico não foi avaliada. O Kaletra^® uma vez ao dia não pode ser administrado em combinação com efavirenze, nevirapina, amprenavir, carbamazepina, fenobarbital ou fenitoína.

Apesar da Agência Europeia do Medicamento ter aprovado a utilização da dose diária apenas para o tratamento em doentes naïve, os resultados de um estudo randomizado recentemente apresentados indicam que o tratamento efectuado em doentes experimentados não apresentou grandes diferenças na supressão da carga viral ou nos efeitos secundários, durante as 48 semanas de seguimento, entre os doentes que tomaram um ou dois comprimidos por dia.

GAT - Grupo Português de Activista sobre Tratamentos VIH/SIDA