Darunavir, em toma única diária para doentes que iniciam tratamento para o VIH, aprovado na Europa

O darunavir (Prezista^®) recebeu aprovação Europeia para doentes que iniciam o tratamento para o VIH.

A autorização europeia para o medicamento tinha restringido previamente o seu uso nos doentes com experiência prévia de tratamento anti-retroviral. O darunavir/ritonavir já está aprovado para uso em doentes naïve nos EUA.

Para os doentes que iniciam o tratamento de combinação para o VIH, a dose aprovada de darunavir é de 800 mg potenciada com 100mg de ritonavir (Norvir^®) uma vez por dia, com comida.

A aprovação do uso de darunavir/ritonavir nos doentes em início de tratamento foi baseada nos resultados do estudo ARTEMIS. O estudo foi um ensaio aberto que comparou a segurança e a eficácia do tratamento baseado em darunavir/ritonavir com um esquema terapêutico com Kaletra^®, para doentes sem experiência prévia de tratamento.

Este estudo demonstrou que o darunavir/ritonavir não era menos eficaz que o Kaletra^® (84% dos doentes tratados com darunavir/ritonavir atingiram carga viral inferior a 50 cópias/ml após 48 semanas, comparado com 78% dos doentes que receberam Kaletra^®).

Para doentes com experiência em tratamento, a dose de darunavir é de 600 mg com 100 mg de ritonavir, duas vezes por dia, com comida. O darunavir não está recomendado nos doentes com problemas no fígado.

Quando a mais recente edição das guidelines de tratamento do VIH do Reino Unido foi impressa, o darunavir/ritonavir não estava aprovado para o uso por doentes naïve. No entanto, as guidelines anteciparam que era provável a aprovação do medicamento e declarou que é uma opção para os doentes que iniciam terapêutica anti-retroviral com um regime baseado em inibidores da protease.

GAT - Grupo Português de Activista sobre Tratamentos VIH/SIDA